Zmień pozwolenie na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych
Jesteś dystrybutorem hurtowym weterynaryjnych produktów leczniczych i zmieniły się twoje dane? Musisz zwrócić się do Głównego Lekarza Weterynarii o zmianę pozwolenia hurtowniczego. Dowiedz się jak to zrobić.
Jak załatwić sprawę
Sprawę można załatwić:
- podczas wizyty w urzędzie
- listownie
Co powinieneś wiedzieć i kto może skorzystać z usługi
Złóż wniosek o zmianę pozwolenia do Głównego Lekarza Weterynarii (GLW), jeśli:
- zmieniły się dane określone w pozwoleniu
- planujesz uruchomienie komory przeładunkowej
W przypadku zmiany miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych złóż wniosek o wydanie nowego pozwolenia.
Uwaga! Jeśli nie złożysz wniosku o zmianę pozwolenia, mimo zmiany danych w nim zawartych, GLW może cofnąć pozwolenie hurtownicze twojej firmy.
Kiedy powinieneś załatwić sprawę
Złóż wniosek w terminie 14 dni od dnia wystąpienia zmiany.
Gdzie załatwisz sprawę
GŁÓWNY INSPEKTORAT WETERYNARII
ul. Wspólna
30,
00-930
Warszawa
Co zrobić krok po kroku
Złóż wniosek o zmianę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych
Wniosek możesz złożyć na piśmie albo w formie elektronicznej, wysyłając pismo ogólne na skrzynkę e-PUAP Głównego Lekarza Weterynarii.
Dokumenty
Dokument możesz złożyć jako:
OryginałInformacja dodatkowa
We wniosku podaj dane identyfikacyjne twojej firmy oraz dane określone w pozwoleniu, których zmianę zgłaszasz.
Dokument możesz złożyć jako:
OryginałDokument możesz złożyć jako:
OryginałInformacja dodatkowa
Oświadczenie musi mieć następującą treść:
Świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia wynikającej z art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny oświadczam, że:
a) dane zawarte we wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni, której dotyczy wniosek, są zgodne z prawdą, Osoba Odpowiedzialna za prowadzenie hurtowni, której dotyczy wniosek, posiada wymagane uprawnienia i wyraziła zgodę na podjęcie obowiązków, o których mowa w art. 85 usta-wy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, a także znane mi są warunki prowadzenia hurtowni, której dotyczy wniosek,
b) wnioskodawca:
– spełnia wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne warunki prowadzenia hurtowni, której dotyczy wniosek,
– nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
– nie prowadzi apteki lub punktu aptecznego ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
– nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
Dokument możesz złożyć jako:
OryginałInformacja dodatkowa
Dołącz opinię właściwej okręgowej izby aptekarskiej, tylko jeżeli osoba Osoba Odpowiedzialna jest członkiem takiej izby.
Dokument możesz złożyć jako:
OryginałDokument możesz złożyć jako:
OryginałInformacja dodatkowa
Np. akt własności lokalu, umowa najmu lokalu.Dokument możesz złożyć jako:
OryginałInformacja dodatkowa
Opis zawiera część rysunkową lokalu. Dokument sporządzany jest przez osobę uprawnioną.
Dokument możesz złożyć jako:
OryginałDokument możesz złożyć jako:
OryginałDokument możesz złożyć jako:
KopiaDokument możesz złożyć jako:
KopiaWażne! Dołącz do wniosku tylko te dokumenty, które potwierdzają zmianę, jaką zgłaszasz.
W przypadku uruchomienia komory przeładunkowej dołącz do wniosku:
- tytuł prawny do pomieszczeń komory przeładunkowej
- plan i opis techniczny pomieszczeń komory przeładunkowej, sporządzony przez osobę uprawnioną do ich wykonania.
Termin
Złóż wniosek w terminie 14 dni od dnia wystąpienia zmiany.
Urząd sprawdzi twój wniosek
Jeżeli twój wniosek zawiera braki formalne (na przykład pomyliłeś się we wniosku, albo nie dołączyłeś potrzebnych dokumentów), urząd wezwie cię do poprawienia błędów. Na poprawki będziesz mieć co najmniej 7 dni od dnia otrzymania wezwania.
Jeśli nie poprawisz błędów w wyznaczonym terminie, twoja sprawa nie będzie dalej rozpatrywana.
Główny Lekarz Weterynarii wyda decyzję w sprawie zmiany pozwolenia
Jeśli twój wniosek i dołączone do niego dokumenty spełniają wymagania prawa, Główny Lekarz Weterynarii wyda decyzję o zmianie pozwolenia hurtowniczego. W przeciwnym razie otrzymasz decyzję odmowną.
O wydaniu decyzji, Główny Lekarz Weterynarii zawiadomi Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Dokumenty
Dokument otrzymasz jako:
OryginałTermin
Twoja sprawa zostanie załatwiona w ciągu miesiąca. W szczególnych przypadkach, termin ten może się wydłużyć do dwóch miesięcy, o czym poinformuje cię urzędnik.
Zmiana w pozwoleniu zostanie odnotowana rejestrze hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych
Zmiana pozwolenia jego cofnięcie lub wygaśnięcie zostaną odnotowane w ogólnodostępnym rejestrze prowadzonym przez Głównego Lekarza Weterynarii.
Termin
Niezwłocznie po wydaniu decyzji o zmianie pozwolenia.
Ile zapłacisz
- 1500 zł – opłata za zmianę pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych
Gdzie zapłacić: opłatę wpłać na konto Głównego Lekarza Weterynarii.
W tytule opłaty należy podać m.in. nazwę hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, której dotyczy opłata.
- 17 zł – opłata skarbowa za pełnomocnictwo (opcjonalnie)
Jeśli do urzędu składasz pełnomocnictwo to musisz je opłacić. Nie zapłacisz za pełnomocnictwo udzielone mężowi, żonie, dzieciom, rodzicom, dziadkom, wnukom lub rodzeństwu.
Gdzie zapłacić: opłatę skarbową za pełnomocnictwo wpłać na konto Urzędu Miasta Stołecznego Warszawy - Centrum Obsługi Podatnika.
Praktyczne informacje na temat pełnomocnictwa.
Ile będziesz czekać
Nie dłużej niż miesiąc. Termin może się wydłużyć do 2 miesięcy (dostaniesz o tym informację).
Jak możesz się odwołać
Jeśli nie zgadzasz się z decyzją wydaną przez Głównego Lekarza Weterynarii, możesz:
- zwrócić się do Głównego Lekarza Weterynarii z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy
- złożyć skargę na decyzję do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego (WSA) w Warszawie.
Wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy złóż w ciągu 14 dni od otrzymania decyzji.
Skargę do WSA złóż w terminie 30 dni od otrzymania decyzji o odmowie udzielenia ci zezwolenia albo decyzji utrzymującej w mocy poprzednią decyzję.
Podstawa prawna
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
- Ustawa z dnia 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw
- Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
- Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2022 r. w sprawie wysokości opłaty za udzielenie pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych